默沙东公司于近日揭晓了2024年度的业绩报告，并同时发布了一则重大消息——决定暂停向中国市场供应HPV宫颈癌疫苗（商品名：佳达修，包括Gardasil及Gardasil 9两款疫苗），此次暂停预计将持续至2025年年中。

默沙东的董事长兼首席执行官Rob Davis在2024年业绩电话会上指出，由于中国市场的佳达修库存水平显著上升，公司决定暂停供应该疫苗，旨在有效降低库存水平。此消息一经公布，默沙东的股价随即出现下跌。

HPV疫苗对华供应暂停

2月4日，默沙东正式公布了其2024年度的业绩情况。公司全年总营收达到641.68亿美元，实现了7%的同比增长。然而，中国区收入却同比下滑20%，降至53.94亿美元，仅占默沙东全球制药业务的9.4%。具体到HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9，其全年销售额为85.83亿美元，同比下降3%。

从默沙东的财报中可以看出，HPV疫苗是公司除帕博利珠单抗（Keytruda，K药）外的另一大核心产品。此前，该疫苗的国际市场增长主要得益于中国市场的强劲表现。但从2024年第二季度开始，佳达修在中国的销售显著放缓。特别是在2024年第四季度，其销售额同比下降17%，至15.5亿美元。

默沙东在财报中解释称，销售额下降的主要原因是中国市场的需求减少，但这一影响被多数国际地区（尤其是日本）需求的增长所部分抵消。

针对暂停向中国供应HPV疫苗的决定，默沙东表示，受整体市场环境、消费者需求疲软及渠道库存高等多重因素影响，公司与本土合作伙伴智飞生物进行了深入沟通，决定自2025年2月起，根据消费者需求的动态变化，阶段性调整中国市场的发货节奏，预计将于2025年年中逐步恢复常态。

默沙东进一步表示，这一举措将加速优化库存管理进程，进一步巩固与关键本土合作伙伴的长期协同发展关系。中国仍然是佳达修长期增长的核心战略市场，在适龄女性群体及近期获批的男性适应证覆盖人群中，仍存在广泛的免疫需求。默沙东对中国市场的潜力充满信心，对患者的承诺不会改变，并将积极布局未来。

值得注意的是，这一消息的宣布距离默沙东男性HPV疫苗在国内获批上市仅不到一个月的时间。

1月8日，默沙东四价HPV疫苗的多项新适应证已获得国家药监局上市批准，适用于9岁至26岁男性接种，成为国内首个且目前唯一获批可用于男性的HPV疫苗。

国内HPV疫苗市场竞争日趋白热化

从曾经的“一苗难求”到如今的随到随打，再到愈发激烈的价格战，HPV疫苗的供需格局已发生根本性变化。默沙东暂停向中国市场供应HPV疫苗，正是国内该疫苗产品需求变化的缩影。

当前，二价HPV疫苗市场竞争尤为激烈。随着万泰生物、沃森生物的二价HPV疫苗相继获批上市，国产二价HPV疫苗的政府采购价格已被压低至百元以下。

2024年8月，山东省公共资源电子交易平台披露，山东省2024年入学适龄女孩二价HPV疫苗采购成交公告显示，沃森生物旗下子公司泽润生物以2794.65万元中标101.62万支疫苗。这意味着二价HPV疫苗的中标价格已降至每支27.5元。

与此同时，作为默沙东HPV疫苗在中国的独家代理商，智飞生物发布的2024年业绩预告显示，公司预计实现归母净利润在18.56亿元至26.63亿元之间，同比下降67%至77%。智飞生物表示，尽管报告期内部分产品的市场推广工作未达预期，但市场份额仍保持较高占有率，产品差异化竞争优势明显。

代理产品业务在智飞生物的营收中占据主导地位。2024年上半年，智飞生物实现营收182.58亿元，其中代理产品贡献了175.92亿元的收入，占比超过96%。HPV疫苗是智飞生物的主要代理产品之一。

从智飞生物2024年半年报可知，上半年九价HPV疫苗的批签发量达到1827.17万支，同比增长24.48%，但四价HPV疫苗的批签发量仅为46.60万支，同比下降92.56%。

此外，根据智飞生物与默沙东于2023年1月达成的协议约定，2023年下半年以及2024年至2026年，智飞生物对默沙东HPV疫苗的基础采购金额分别为214.06亿元、326.26亿元、260.33亿元和178.92亿元。

在九价HPV疫苗方面，据华泰证券研报预测，国产九价HPV疫苗有望在2025年至2027年期间上市，开启国产化浪潮。目前，处于第一梯队的企业包括万泰生物、上海泽润、上海博唯和康乐卫士，而第二梯队则包括江苏瑞科与中慧元通。

此外，还有部分企业在加速研发更高价的HPV疫苗，以争取更高的病毒分型覆盖率。其中包括国药中生的11价疫苗、神州细胞的14价疫苗、康乐卫士与成大生物的15价疫苗以及上海博唯的15价疫苗，预计这些疫苗将在2028年至2030年期间上市。

与此同时，国内疫苗厂商也在积极抢占男性HPV疫苗市场。2024年11月18日，万泰生物宣布其全资子公司万泰沧海已获准开展九价HPV疫苗男性适应证临床试验。

（文章来源：上海证券报）